Pharmaceutical product development
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药物开发服务

    
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简介

药物开发服务(PDS)的提供咨询服务的制药公司。我们专门设计的综合战略的开发和生产毒品。这包括开发,供应和管理的新药品的控制和产品已经存在。现任总干事迈克尔Gamlen PDS的公司成立于2000年,现公司拥有12人组成一个工作人员。综合布线工程,也与一个顾问,他们可以提供技术专长当一个项目所需的网络。综合布线已在研究中吉尔福德,萨里,英国,园区科技中心及BioCity诺丁汉,英国设有办事处。

PDS的客户从这个刚刚开始跨国制药公司,大型和中型小型企业不等。综合布线为客户提供欧洲国家包括法国,比利时,西班牙,荷兰,波兰,罗马尼亚和乌克兰的数量和在英国也。
药物开发

可以管理代表客户的PDS,在生物医学工程利息化合物优化阶段。 PDS的设计和实施将与所有密切合作,确保项目的快速发展和承包商的工作。这可能包括:

    
*合成化合物的生物医学兴趣
    
*预配方研究
    
*配方开发
    
*分析开发
    
*分析的方程的稳定性
    
*临床前分析
    
*法规和伦理审批
    
*首次进行人体研究

选择和管理的CRO(合同研究组织)

对PDS的经历有助于避免在招聘技术工作可能遇到的困难公司。

    
*承包商的选择与管理
    
*伊斯兰会议组织委员会的工作
    
*化合物的临床前阶段的第三阶段
    
*开发的分析方法

新产品引进人才战略

PDS提供援助的战略,公司引进新产品,技术开发,从临床前到商业发射的跨国公司。我们的目标是确保在正确的地方在正确的时间正确数量的产品。

    
*项目管理
    
*生产策略
    
*发布策略
    
*技术转移
    
*监管问题

支持临床试验

支持生产,包装工艺和临床试验标签是另一个PDS的重要组成部分。与选定的合作伙伴一起工作,可以管理的PDS为第一至第三阶段的研究包装和交付。

    
*审计署对实验室和生产设施
    
*供应和制造材料的临床试验
    
*质量保证策略
    
*产品批准临床研究阶段(裴)由电脑(QP)的
    
*遵守审计相关的研究

质量和法规遵从

综合布线具有丰富的质量和遵守领域的经验。 PDS的狗提供各种方式的援助,包括:

    
*交流管理及策略(品质保证)
    
在根据承建商与良好实验室规范的质量控制和GMP(良好生产规范/ GMP的*审核。
    
*审批合格的人很多
    
*前置审批检查和其他监管巡查
    
*建立质量管理体系

规管事务

拥有一支经验丰富的PDS监管事务署辖下的,它涵盖的产品种类范围。

    
*战略管理咨询和支持,向监管部门提交的文件
    
*尽职调查
    
*起草法定记录
    
*管理后的档案管理机构提交的反应
    
*药用物质和孤儿药
    
*生物技术产品
    
*草药
    
*医疗设备
    
*化妆品

培训及发展

PDS的积极参与培训和发展。定期由参与者的ISPE的,对职业发展中心,和皇家药学会举办的课程大不列颠的会议,研讨会和演讲使教PDS的工作人员。综合布线还使客户网站上的介绍。具体培训课程可定制到每个客户的需求。
员工招聘

提供经验丰富的合同基础上的管理人员和工作人员临时狗的PDS。
PDS和你

受到热情款待PDS的非正式磋商,应直接到以下地址: